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    MG线上电子:没有儿童数据的药物会给临床医生带来很大的用药困难

    时间:2021/7/4 18:18:05   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
    内容摘要:徐晓林还提醒家长要养成阅读手册的习惯。因为说明书是最重要的提醒,“我们必须明确用药的注意事项,比如不能与任何东西一起服用,是否可以与牛奶、果汁一起服用等。”如果没有时间或者很难阅读,我们可以吃药。医院的药物咨询中心让药剂师给我们一个准确的答案。”对于孩子来说,这不仅对父母来说很困难,而且对医生来说也很困难。这是因为适合...

    徐晓林还提醒家长要养成阅读手册的习惯。因为说明书是最重要的提醒,“我们必须明确用药的注意事项,比如不能与任何东西一起服用,是否可以与牛奶、果汁一起服用等。”如果没有时间或者很难阅读,我们可以吃药。医院的药物咨询中心让药剂师给我们一个准确的答案。”

    对于孩子来说,这不仅对父母来说很困难,而且对医生来说也很困难。这是因为适合儿童的药物很少,儿童临床试验难度较高。我国大多数药物,包括一些已批准销售的儿童药物,在儿童临床试验中普遍存在数据不足的问题,这也导致了儿童的药物不良反应。原因之一,频繁发生。儿童临床试验数据的缺乏,特别是已批准上市的产品数据的缺乏,为儿童用药安全埋下了巨大隐患。

    北京大学第三医院儿科呼吸科临床主任周伟表示,无论是在药品上市前还是上市后,推广药物补充儿童临床数据都非常重要。采用儿童临床试验或其他可行方法的,制药企业应提供与儿童有关的补充药物数据。例如,在临床实践中,一些仿制药,虽然成分完全相同,他们可能有严重的问题,当使用在儿童。没有儿童数据的药物会给临床医生带来很大的用药困难。

    因此,儿童用药问题主要集中在儿童药物的开发、上市前评价、上市后再评价、临床使用等方面。国家儿童医疗中心、首都医科大学附属北京儿童医院药剂科主任王小玲表示,要改善这种状况,解决问题,有必要为处于研发阶段的儿童量身定制。在新药上市前,进行必要的儿童人群临床研究,获取儿童用药数据。规范用药、合理用药、市场化后的个体化用药,加强儿童用药综合评价,补充儿童用药信息和数据。



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